2.1 术语

2.1.1 医药工艺用水 pharmaceutical process water
    医药生产工艺过程中使用的水，包括生活饮用水、纯化水、注射用水。
2.1.2 原水 raw water
    进入医药工艺用水生产装置或设备有待进一步处理的水。
2.1.3 生活饮用水 drinking water
    指供人生活的饮水和生活用水，简称饮用水。
2.1.4 纯化水 purified water
    蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的医药工艺用水，不含任何添加剂。
2.1.5 注射用水 water for injection
    纯化水经蒸馏所得的水。
2.1.6 分配系统 distribution system
    从产生或供应的地方到使用点配送工艺用水的整套系统。
2.1.7 站房 station building
    制备医药工艺用水的建筑物的总称。
2.1.8 确认 qualification
    证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动。
2.1.9 纯蒸汽 pure steam
    用纯化水或注射用水经蒸汽发生器或多效蒸馏水机制得的蒸汽。
2.1.10 死角 dead leg
    在医药工艺用水系统中可能导致工艺用水污染的滞流区域/点。
2.1.11 卫生 hygienic
    设备或管路系统的设计、材质和操作符合其清洁维护要求，由设备或管路系统生产出的工艺用水不会对人类和生物健康产生不利的影响。