3 仓库分类及储存量
3.0.1 仓库的分类应符合下列规定：
1 可按功能分为生产仓库、辅助仓库和综合仓库；生产仓库可分为原辅料库、包装材料库、成品库等；辅助仓库可分为备品备件库、工具库、五金材料库及劳保用品库等；原辅料库、包装材料库、成品库、备品备件库、工具库、五金材料库及劳保用品库各功能库可单独设库，也可合并为综合仓库。
2 可按储存条件分为普通库、常温库、阴凉库、冷库、冷冻库和其他库，并应符合下列规定：
1)无温度、湿度或其他要求应为普通库；
2)温度10℃～30℃，且相对湿度35％～75％应为常温库；
3)温度不高于20℃，且相对湿度35％～75％应为阴凉库；
4)温度2℃～10℃，且相对湿度35％～75％应为冷库；
5)温度低于0℃应为冷冻库；
6)有温度、湿度或避光等其他特殊要求应为其他库。
3.0.2 仓库物品的储存天数应根据生产或经营的规模、运输方式、运输距离及市场条件等因素确定，并应符合下列规定：
1 生产或经营规模大时，储存天数可减少，规模小时，储存天数可增加。
2 运输距离远时，储存天数可增加，运输距离近时，储存天数可减少。
3 生产物料能保证定时定点供应时，储存天数可减少，不能保证时，储存天数可增加。
4 市场来源特殊或季节性供应的物料的储存天数应按实际需要确定。
3.0.3 仓库的储存量应根据生产或经营的规模和储存天数确定。
3.0.1 仓库的分类是为了方便管理，统一要求。所以分类方法可从不同的角度处理，本规范两种分类方法主要是考虑管理要求和储存要求两个方面。
辅助仓库主要用于生产辅助用品的储存，一般情况下，其规模比生产仓库要小，如果规模较大可单独设库，但大部分情况下都是与生产仓库组合成综合仓库。
在GMP中对药品或原辅料的储存环境没有明确的要求，只是笼统地说要满足药品或原辅料的储存要求。在2000年版《药品经营质量管理规范》中对药品的储存环境要求比较明确，库房有常温库、阴凉库，冷库，均有温湿度的要求，分别为冷库温度为2℃～10℃，阴凉库温度不高于20℃，常温库温度为0℃～30℃，各库房相对湿度应保持在45％～75％之间。2012年版《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)中对药品的库房湿度的要求明确为35％～75％，但其他要求修改为按照药品本身要求来处理，按照2010年版《中华人民共和国药典》凡例第二十九条【贮藏】规定中，温度要求分为阴凉处(不超过20℃)、冷处(2℃～10℃)、常温(10℃～30℃)对应仓库中的阴凉库、冷库、常温库。
3.0.2 储存天数是确定储存量的重要因素，生产车间的规模一般情况下比较明确，每天生产所需的原辅料及包材等都有明确的数据，成品的数据也明确，除去预留生产能力及市场情况可能变化外，生产数据应该可以确定，这样的话储存天数确定后可以确定仓库中各种物料的储存能量，从而确定仓库的总储存量。
