检验检测实验室设计与建设技术要求 第3部分:食品实验室 GB/T32146.3-2015
附录B(规范性附录) 食品分子生物学实验室设计与建设的特殊技术要求
B.1 深化设计
B.1.1 食品分子生物学实验室进行单元设计时,需要进行实验室分区。实验室分区方面的设计与建设,应符合GB 4789.1-2010中3.1.2、3.1.3、GB/T 27403-2008中附录B和GB/T 19495.2-2004中6.2的规定。
B.1.2 食品分子生物学实验室一般应分为试剂准备区、样品制备区、扩增区和产物分析区。各分区宜设置缓冲间,缓冲间压力为负压,上装一紫外灯,与其相连的工作间为正压,工作间与缓冲间之间宜安装磁性连锁装置。产物分析区可不设置缓冲间,但应设为负压。
各分区若未设缓冲间,则试剂准备区为正压,其他工作区域应为负压。
各分区应是分隔独立的工作室,并有明显的标志,各区间不能直通。各区之间如果是紧密相连,需安装物品传递窗。
各分区具体分析要求如下:
a)试剂准备区:用于实验相关试剂的配制、分装和保存。主要设备有天平、冰箱、离心机、加样器、振荡器和紫外灯等。
b)样品制备区:用于实验室样品的混样、测试样品的制备、核酸的提取纯化与储存、核酸含量的测定及保存。主要设备有冰箱、生物安全柜(或洁净工作台、通风柜)、离心机、加样器、振荡器、恒温水浴、制冰机、废弃物容器、紫外灯等。根据制备样品的性质和要求决定操作台是选用生物安全柜、洁净工作台还是通风柜。
c)扩增区:用于扩增反应体系的配制和模板的加入,核酸扩增。加样应在洁净工作台内进行,气流方向宜选择垂流式。主要设备有核酸扩增设备、冰箱、洁净工作台、离心机、加样器、废弃物容器、紫外灯等。
d)产物分析区:用于扩增产物的测定。若实验仅采用全自动扩增检测仪(如实时荧光定量PCR仪),可将扩增区和产物分析区合并为一个区。主要设备有凝胶成像仪、核酸蛋白分析仪、电泳仪、加样器、废弃物容器、紫外灯等。
B.2 实验室生物安全要求
食品分子生物学实验室生物安全方面的设计与建设,应符合GB 4789.1-2010中3.1.6、GB 19489-2008中6.2和GB50346-2011的规定。
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