实验动物 环境及设施 GB14925-2010
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。
3.1 实验动物 laboratory animal
经人工培育,对其携带微生物和寄生虫实行控制,遗传背景明确或者来源清楚,用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。
3.2 实验动物生产设施 breeding facility for laboratory animal
用于实验动物生产的建筑物和设备的总和。
3.3 实验动物实验设施 experiment facility for laboratory animal
以研究、试验、教学、生物制品和药品及相关产品生产、检定等为目的而进行实验动物试验的建筑物和设备的总和。
3.4 实验动物特殊实验设施 hazard experiment facility for laboratory animal
包括感染动物实验设施(动物生物安全实验室)和应用放射性物质或有害化学物质等进行动物实验的设施。
3.5 普通环境 conventional environment
符合实验动物居住的基本要求,控制人员和物品、动物出入,不能完全控制传染因子,适用于饲育基础级实验动物。
3.6 屏障环境 barrier environment
符合动物居住的要求,严格控制人员、物品和空气的进出,适用于饲育清洁级和/或无特定病原体(specific pathogen free,SPF)级实验动物。
3.7 隔离环境 isolation environment
采用无菌隔离装置以保持无菌状态或无外源污染物。隔离装置内的空气、饲料、水、垫料和设备应无菌,动物和物料的动态传递须经特殊的传递系统,该系统既能保证与环境的绝对隔离,又能满足转运动物时保持与内环境一致。适用于饲育无特定病原体级、悉生(gnotobiotic)及无菌(germ free)级实验动物。
3.8 洁净度5级 cleanliness class 5
空气中大于等于0.5μm的尘粒数大于352pc/m³到小于等于3520pc/m³,大于等于1μm的尘粒数大于83pc/m³到小于等于832pc/m³,大于等于5μm的尘粒数小于等于29pc/m³。
3.9 洁净度7级 cleanliness class 7
空气中大于等于0.5μm的尘粒数大于35200pc/m³到小于等于352000 pc/m³,大于等于1μm的尘粒数大于8320 pc/m³到小于等于83200pc/m³,大于等于5μm的尘粒数大于293pc/m³到小于等于2930pc/m³。
3.10 洁净度8级 cleanliness class 8
空气中大于等于0.5μm的尘粒数大于352000 pc/m³到小于等于3520000pc/m³,大于等于1μm的尘粒数大于83200pc/m³到小于等于832000 pc/m³,大于等于5μm的尘粒数大于2930pc/m³到小于等于29300 pc/m³。
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