3 术语和定义

下列术语和定义适用于本标准。

3.1 实验动物 laboratory animal

经人工培育，对其携带微生物和寄生虫实行控制，遗传背景明确或者来源清楚，用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。

3.2 实验动物生产设施 breeding facility for laboratory animal

用于实验动物生产的建筑物和设备的总和。

3.3 实验动物实验设施 experiment facility for laboratory animal

以研究、试验、教学、生物制品和药品及相关产品生产、检定等为目的而进行实验动物试验的建筑物和设备的总和。

3.4 实验动物特殊实验设施 hazard experiment facility for laboratory animal

包括感染动物实验设施（动物生物安全实验室）和应用放射性物质或有害化学物质等进行动物实验的设施。

3.5 普通环境 conventional environment

符合实验动物居住的基本要求，控制人员和物品、动物出入，不能完全控制传染因子，适用于饲育基础级实验动物。

3.6 屏障环境 barrier environment

符合动物居住的要求，严格控制人员、物品和空气的进出，适用于饲育清洁级和/或无特定病原体（specific pathogen free，SPF）级实验动物。

3.7 隔离环境 isolation environment

采用无菌隔离装置以保持无菌状态或无外源污染物。隔离装置内的空气、饲料、水、垫料和设备应无菌，动物和物料的动态传递须经特殊的传递系统，该系统既能保证与环境的绝对隔离，又能满足转运动物时保持与内环境一致。适用于饲育无特定病原体级、悉生（gnotobiotic）及无菌（germ free）级实验动物。

3.8 洁净度5级 cleanliness class 5

空气中大于等于0.5μm的尘粒数大于352pc/m³到小于等于3520pc/m³，大于等于1μm的尘粒数大于83pc/m³到小于等于832pc/m³，大于等于5μm的尘粒数小于等于29pc/m³。

3.9 洁净度7级 cleanliness class 7

空气中大于等于0.5μm的尘粒数大于35200pc/m³到小于等于352000 pc/m³，大于等于1μm的尘粒数大于8320 pc/m³到小于等于83200pc/m³，大于等于5μm的尘粒数大于293pc/m³到小于等于2930pc/m³。

3.10 洁净度8级 cleanliness class 8

空气中大于等于0.5μm的尘粒数大于352000 pc/m³到小于等于3520000pc/m³，大于等于1μm的尘粒数大于83200pc/m³到小于等于832000 pc/m³，大于等于5μm的尘粒数大于2930pc/m³到小于等于29300 pc/m³。

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