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5.2 管材与附件
5.2.1 除设计真空压力低于27kPa的真空管道外,医用气体的管材均应采用无缝铜管或无缝不锈钢管。
5.2.2 输送医用气体用无缝铜管材料与规格,应符合现行行业标准《医用气体和真空用无缝铜管》YS/T 650的有关规定。
5.2.3 输送医用气体用无缝不锈钢管除应符合现行国家标准《流体输送用不锈钢无缝钢管》GB/T 14976的有关规定,并应符合下列规定:
1 材质性能不应低于0Crl8Ni9奥氏体,管材规格应符合现行国家标准《无缝钢管尺寸、外形、重量及允许偏差》GB/T 17395的有关规定;
2 无缝不锈钢管壁厚应经强度与寿命计算确定,且最小壁厚宜符合表5.2.3的规定。
5.2.4 医用气体系统用铜管件应符合现行国家标准《铜管接头 第1部分:钎焊式管件》GB/T 11618.1的有关规定;不锈钢管件应符合现行国家标准《钢制对焊无缝管件》GB/T 12459的有关规定。
5.2.5 医用气体管材及附件的脱脂应符合下列规定:
1 所有压缩医用气体管材及附件均应严格进行脱脂;
2 无缝铜管、铜管件脱脂标准与方法,应符合现行行业标准《医用气体和真空用无缝铜管》YS/T 650的有关规定;
3 无缝不锈钢管、管件和医用气体低压软管洁净度应达到内表面碳的残留量不超过20mg/㎡,并应无毒性残留;
4 管材应在交货前完成脱脂清洗及惰性气体吹扫后封堵的工序;
5 医用真空管材及附件宜进行脱脂处理。
5.2.6 医用气体管材应具有明确的标记,标记应至少包含制造商名称或注册商标、产品类型、规格,以及可溯源的批次号或生产日期。
5.2.7 医用气体管道成品弯头的半径不应小于管道外径,机械弯管或煨弯弯头的半径不应小于管道外径的3倍~5倍。
5.2.8 医用气体管道阀门应使用铜或不锈钢材质的等通径阀门,需要焊接连接的阀门两端应带有预制的连接用短管。
5.2.9 与医用气体接触的阀门、密封元件、过滤器等管道或附件,其材料与相应的气体不得产生有火灾危险、毒性或腐蚀性危害的物质。
5.2.10 医用气体管道法兰应与管道为同类材料。管道法兰垫片宜采用金属材质。
5.2.11 医用气体减压阀应采用经过脱脂处理的铜或不锈钢材质减压阀,并应符合现行国家标准《减压阀 一般要求》GB/T 12244的有关规定。
5.2.12 医用气体安全阀应采用经过脱脂处理的铜或不锈钢材质的密闭型全启式安全阀,并应符合现行行业标准《安全阀安全技术监察规程》TSG ZF001的有关规定。
5.2.13 医用气体压力表精度不宜低于1.5级,其最大量程宜为最高工作压力的1.5倍~2.0倍。
5.2.14 医用气体减压装置应为包含安全阀的双路型式,每一路均应满足最大流量及安全泄放需要。
5.2.15 医用真空除污罐的设计压力应取100kPa。除污罐应有液位指示,并应能通过简单操作排除内部积液。
5.2.16 医用气体细菌过滤器应符合下列规定:
1 过滤精度应为0.01μm~0.2μm,效率应达到99.995% ;
2 应设置备用细菌过滤器,每组细菌过滤器均应能满足设计流量要求;
3 医用气体细菌过滤器处应采取滤芯性能监视措施。
5.2.17 压缩医用气体阀门、终端组件等管道附件应经过脱脂处理,医用气体通过的有效内表面洁净度应符合下列规定:
1 颗粒物的大小不应超过50μm;
2 工作压力不高于3MPa的管道附件碳氢化合物含量不应超过550mg/㎡,工作压力高于3MPa的管道附件碳氢化合物含量不应超过220mg/㎡。
5.2.1 本条为强制性条文。医用气体供应与病人的生命息息相关,出于管道寿命和卫生洁净度方面的严格要求,特对管材作此规定。
铜作为医用气体管材,是国际公认的安全优质材料,具有施工容易、焊接质量易于保证,焊接检验工作量小,材料抗腐蚀能力强特别是抗菌能力强的优点。因此目前国际上通用的医用气体标准中,包括医用真空在内的医用气体管道均采用铜管。
但在中国国内,业内也有多年使用不锈钢管的经验。不锈钢管与铜管相比强度、刚度性能更好,材料的抗腐蚀能力也较好。但是在使用中有害残留不易清除,尤其医用气体管道通常口径小壁厚薄,焊接难度大,总体质量不易保证,焊接检验工作量也较大。
目前有色金属行业标准《医用气体和真空用无缝铜管》YS/T 650-2007规定了针对医用气体的专用铜管材要求,而国内没有针对医用气体使用的不锈钢管材专用标准。鉴于国内医用气体工程的现状,本规范将铜与不锈钢均作为医用气体允许使用的管道材料,但建议医院使用医用气体专用的成品无缝铜管。
镀锌钢管在国内医院的真空系统中曾大量使用,并经长期运行证明了其易泄漏、寿命短、影响真空度等不可靠性,依据国际通用规范的要求本规范不再采纳。
一氧化氮呼吸废气排放因气体成分的原因宜使用不锈钢管道材料。
国内的医院一般为综合性多床位医院,非金属管材在材质质量、防火等方面的实际可控制性差,本规范依据国际通用标准未将非金属管材列为医用真空管路的允许用材料,但允许麻醉废气、牙科真空等设计真空压力低于27kPa的真空管路使用。在工程实际中这部分管材允许使用优质PVC材料等非金属材质。ISO 7396标准在麻醉废气排放管路的材料中也提及了非金属管材,但没有进一步的详细要求。
5.2.5
1 本款为强制性条款。医用气体管道输送的气体可能直接作用于病人,对管材洁净度与毒性残留的要求很高,油脂和有害残留将会对病人产生严重危害,因此医用气体管材与附件应严格脱脂。
工程实际中一般可使用符合国家现行标准《医用气体和真空用无缝铜管》YS/T 650-2007标准的专用成品无缝铜管。对于无缝不锈钢管,因其没有专用管材标准,本规范对清洗脱脂的要求系按照国家现行标准《医用气体和真空用无缝铜管》YS/T 650-2007标准及BS EN 13348中规定的数值等同采用,实际中管材的清洗脱脂方法也可参照使用。
4 规定管材的清洗应在交付用户前完成,是因为在工厂集中进行脱脂可以保证脱脂质量并达到生产过程中的环保要求。其脱脂应在指定区域、指定设备、有生产能力及排放资质的企业或场所进行。
5 真空管道脱脂可以有效杜绝施工时与压缩医用气体脱脂管材混淆使用的情况出现。
5.2.8 由于阀门与管道可能采用不同材质(如黄铜材质阀门与紫铜管道),阀门与管道的焊接往往需要焊剂,焊接后的阀门需要进行清洗处理。而现场焊接无法满足清洗要求,故需在制造工厂或其他专业焊接厂家的特定场所进行,在阀门两端焊接与气体管道相同材质的连接短管,清洗完成后便于阀门现场焊接使用。
5.2.9 本条为强制性条文。医用气体中的化合物成分如麻醉废气中的醚类化合物、氧气等,如与医用气体管道、附件材料发生化学反应,可能会造成火灾、腐蚀、危害病人等不可预料的严重后果,应避免此类问题出现的可能。
5.2.14 医用气体减压装置上的安全阀按照国内现行有关规定,应定期进行校验,因此有必要将减压装置分为含安全放散的、功能完全相同的双路型式。
5.2.16 1 本条规定数据参考HTM 2-01中7.45条及9.29条制定。
5.2.17 本条数据参考ISO 15001参数规定及ISO 7396-1制定。真空阀门与附件可以不要求脱脂处理。
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- D.1 医用供应装置
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