1 总则

1.0.1 为统一医药工业总图运输设计原则和技术要求，使医药工业企业总图运输设计符合国家工程建设方针政策，做到技术先进、节能环保、经济合理、安全适用、节约资源、保护环境，并满足生产工艺要求，保证产品质量，确保人民用药安全以及提高医药企业的经济效益、社会效益、环境效益，制定本规范。

1.0.2 本规范适用于新建、扩建和改建医药工业总图运输的设计。包括药物制剂、化学原料药、中药、生物制药、毒麻药品、放射性药物、医用气体、医疗器械、药物研发、中试、药物包材、医药仓储物流以及医用、药物辅料等类型的医药生产及储运企业。

1.0.3 医药工业总图运输的设计，除应符合本规范外，尚应符合国家现行有关标准的规定。

条文说明

1.0.1 本条为规范的制定目的。本规范规定的内容包括了医药工业总图运输设计的原则和技术要求。十分珍惜和合理利用每寸土地，切实保护耕地以及节能降耗，保护环境，这些是医药工业总图运输设计中必须遵守的原则。为贯彻实施国家工程建设各项方针政策规定，医药工业总图运输设计应该做到技术先进、节约用地、节约能源、保护环境、布置合理、生产安全、方便管理，保证产品质量，满足人民用药安全和健康所需，从而提高工程建设的经济效益、社会效益和环境效益。

1.0.2 本条为本规范的适用范围。规定了医药工业生产中的药物制剂、化学原料药、中药、生物制药、毒麻药品、放射性药物、医用气体、医疗器械、药物研发、中试、药物包材、医药仓储物流以及医用、药物辅料等生产企业的新建、扩建和改造的医药工业总图运输设计。

1.0.3 由于药品分类复杂，医药企业生产涉及化工、轻工、精密机械、生物制药等多种行业，其总图运输设计必然涉及诸多国家标准和行业规定，因此，医药工业总图运输设计除执行本规范外，还必须符合国家现行的其他有关标准、规范。如防火安全方面按现行国家标准《建筑设计防火规范》GB 50016的有关规定执行；生产特殊环境要求方面按现行国家标准《医药工业洁净厂房设计规范》GB 50457的有关规定执行；化学合成药物及中间体生产方面按现行国家标准《化工企业总图运输设计规范》GB 50489等规范的规定执行。随着我国经济不断发展，以及药品生产工艺技术的不断提高和创新，我国医药工程设计人员应及时关注标准的修订和新标准的发布。

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