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4.2 风管及部件
4.2.1 制作医药洁净区净化空调系统风管、风阀等部件的材料或材料涂层应符合本标准第3.1.4条和第3.1.5条的规定。
检查数量:全部检查。
检查方法:观察检查,核查记录。
4.2.2 医药洁净区内明装风管宜采用不锈钢材质。
检查数量:全部检查。
检查方法:观察检查,核查记录。
4.2.3 在安装送风口内高效空气过滤器前,应对所在洁净区全面清洁。
检查数量:全部检查。
检查方法:观察检查,核查记录。
4.2.4 高效送风口应自带高效空气过滤器泄漏检测口,宜自带压差计检测口,配备上游浓度检测口、发烟口。检测口不插管时应密封,确保不漏风。
检查数量:全部检查。
检查方法:核查产品资料,按本标准第11.2.8条的规定。
4.2.5 医药洁净区内的不锈钢除尘罩应满焊,不应有断续或漏焊。
检查数量:全部检查。
检查方法:观察检查,核查记录。
4.2.6 医药洁净区内部净化空调系统使用的材料、部件与设备应进行消毒,合格后方可使用。
检查数量:全部接触材料。
检查方法:观察检查,核查记录。
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