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7.2 医药洁净区设备安装
7.2.1 在医药工业洁净厂房中搬运设备应符合下列规定：
1 医药洁净区内宜采用搬运车或气垫搬运装置搬运设备。搬运过程中，应保持设备平稳，防止设备在搬运安装过程中被划伤和破损。
2 搬运路线上的门窗框、墙角、墙面及地面等应做好保护措施。保护措施不应污染和破坏墙体、门窗和地面。设备搬运完成后应清除保护措施。
3 当搬运设备重量超过地面的承载力时，应根据现场实际情况采用不产尘的材料进行加固。
4 在涂装类或粘接类地面上搬运设备时，应敷设软塑料保护层和不锈钢板或铝合金板。软塑料保护层在底层作为保护层，不锈钢板或铝合金板作为搬运操作面。
5 大型设备搬运进出侧宜安装可拆墙板。
检查数量：全部检查。
检查方法：观察检查，核查记录。
7.2.2 拆除在医药洁净区内使用的设备包装应符合下列规定：
1 设备外包装应在洁净区外拆除，且不应损坏设备内包装；
2 除大型设备外，设备内包装应在气锁室或洁净区拆除，拆除前应清除包装外表面的尘粒。
检查数量：全部检查。
检查方法：观察检查，核查记录。
7.2.3 医药洁净区内安装设备的辅材应符合下列规定：
1 应采用无尘、无锈、无油脂并能耐化学消毒，以及在使用过程中不产尘的清洁材料；
2 设备的装饰面板应采用洁净的板材或覆膜等进行保护。
检查数量：全部检查。
检查方法：观察检查，核查记录。
7.2.4 医药洁净区设备的安装就位应符合下列规定：
1 应按产品安装技术要求吊装设备，并做好保护措施，防止设备被损伤。
2 设备安装时，洁净室应保持干净的环境。
3 在涂装类或粘接类地面上安装设备时，应做好保护措施。保护措施不应污染和破坏地面。设备安装完成后应清除保护措施。
4 设备安装就位需要开孔时，应吸尽孔内开孔时产生的尘埃粒子。
5 设备安装就位后，应做好防止被污染的保护设施，在受控环境建立之前不应拆封保护设施。
6 设备靠墙安装，需与墙面衔接时，设备与墙面的衔接应稳固和光滑，接缝缝隙应密封处理，密封处理应符合本标准第3.1.6条和第3.1.7条的规定。
检查数量：全部检查。
检查方法：观察检查，核查记录。
7.2.5 医药洁净区内的设备不锈钢平台应符合下列规定：
1 平台操作面板和平台底面板宜满焊，平台上宜留有足够的气流过流断面；
2 焊接连接时，应整体满焊；螺栓连接时，缝隙应密封，密封处理应符合本标准第3.1.6条和第3.1.7条的规定；
3 成品梁柱不应出现无法清洁的盲区；
4 不锈钢构件表面及平台焊缝处理后的表面应光滑、不积尘、易清洁；
5 平台表面不宜采用格栅板等不易清洁的构造。
检查数量：全部检查。
检查方法：观察检查，核查记录。
7.2.6 屏障系统安装应符合下列规定：
1 应核查制造厂验收测试资料，或存档文件。
2 安装环境应保持清洁、干燥，周围地面应无粉尘。
3 地面应平整坚实，安装后设备平稳。
4 接入的空气、真空、外部排气等系统应可正常使用。
5 接通的电源应有可靠接地。
6 设备应双层包装，内层宜为薄膜密封。外包装拆除后，设备表面应清洁；设备表面应无划痕、无油污和灰尘。设备内层保护膜在现场安装完成后应揭去。
7 手套密封性应符合要求。
检查数量：全部检查。
检查方法：观察检查，核查记录，核查测试记录。
7.2.7 生物安全柜安装应符合下列规定：
1 应核查制造厂验收测试资料，或存档文件；
2 安装环境应保持清洁、干燥，周围地面应无粉尘；
3 支架接触的地面应平整坚实，柜体安装后，生物安全柜整体平稳；
4 固定电源插座宜设置在生物安全柜附近，电源插座应有保护措施，接通的电源应有可靠接地；
5 应安装在室内空气气流最为稳定的部位，不应安装在人员必经的通道处，不应将生物安全柜操作口正对房间门窗安装，不宜靠近门安装；
6 在有送、排风系统的房间内，房间送、排风口的气流不应影响生物安全柜操作口向内气流；
7 生物安全柜外接排风管上应安装止回装置；
8 设备应双层包装，内层应为薄膜密封。外包装拆除后，设备表面应清洁，设备表面应无划痕、无油污和灰尘。设备内层保护膜在现场安装完成后应揭去。
检查数量：全部检查。
检查方法：观察检查，核查记录，核查测试记录。
7.2.8 医药洁净冷库的安装应符合下列规定：
1 顶、墙、地面接缝处应采用断桥处理，使用时不应出现结露现象；
2 门边框四周应有密封措施，库门上部宜设置风幕机；
3 当冷库温度小于或等于0℃时，冷库入口应配置缓冲间。
检查数量：全部检查。
检查方法：观察检查，核查记录。
7.2.9 医药洁净区内设备保温的外保护层应符合本标准第5.2.24条的规定。
检查数量：全部检查。
检查方法：观察检查，核查记录。
7.2.10 鞋柜应紧贴地面安装，柜底与地面的衔接应稳固和光滑，接缝缝隙应密封处理，密封处理应符合本标准第3.1.6条和第3.1.7条的规定。
检查数量：全部检查。
检查方法：观察检查，核查记录。
7.2.11 衣柜安装应符合下列规定：
1 应靠墙安装或背靠背安装。柜背面与墙面的衔接应稳固和光滑，接缝缝隙应密封处理，密封处理应符合本标准第3.1.6条和第3.1.7条的规定。
2 柜体底部紧贴地面时，柜底与地面的衔接应稳固和光滑，接缝缝隙应密封处理，密封处理应符合本标准第3.1.6条和第3.1.7条的规定。
3 柜体宜到顶，柜顶与房间顶面的衔接应稳固和光滑，接缝缝隙应密封处理，密封处理应符合本标准第3.1.6条和第3.1.7条的规定。
检查数量：全部检查。
检查方法：观察检查，核查记录。
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