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10.1 仪表
10.1.1 医药洁净区内温度、湿度及压力传感器应安装在能真实反映现场环境的位置。面积较大区域且设置有多个同类型传感器时，应根据现场实际情况布置传感器。传感器应避开风口的直吹气流，所有室内压差传感器的气压采样端应取自同一取源点，且该点应能保证气压的稳定，不受气流的影响。传感器应易清洁和耐消毒，应满足消防要求。
检查数量：全部检查。
检查方法：观察检查，核查记录，测试。
10.1.2 产尘医药洁净区内安装传感器时，传感器安装位置应远离产尘源，且应安装在便于进行定期清理和检验的位置。
检查数量：全部检查。
检查方法：观察检查，核查记录。
10.1.3 安装悬浮粒子在线传感器及浮游菌在线采样器时，传感器探头应靠近关键点采集数据。灌装点检测时，传感器探头应安装在灌装点附近的位置。
检查数量：全部检查。
检查方法：观察检查，核查记录。
10.1.4 风管型温度和湿度传感器应安装在风管风速平稳的直管段，无法安装在直管段时，应避开风管内通风盲区的区域。
检查数量：全部检查。
检查方法：观察检查，核查记录，测试。
10.1.5 风管型压力传感器应安装在气流流速稳定和管道上半部直管段位置，无法安装在直管段时，应避开风管内通风盲区的区域。风管压力传感器应安装在温度和湿度等其他仪表的上游。
检查数量：全部检查。
检查方法：观察检查，核查记录，测试。
10.1.6 注射用水、纯化水、无菌气体、纯蒸汽及工艺物料等卫生级管道系统应安装卫生型仪表。
检查数量：全部检查。
检查方法：观察检查，核查记录，核对产品文件。
10.1.7 总有机碳分析仪取样部件应安装在能取到水样的位置，取样阀应无死角，并应安装在易于调试和检修的位置。
检查数量：全部检查。
检查方法：观察检查，核查记录，核对产品文件，测试。
10.1.8 显示仪表应安装在便于观察显示值的位置。
检查数量：全部检查。
检查方法：观察检查，核查记录。
10.1.9 监控医药洁净区环境的仪器仪表安装前应进行校验。
检查数量：全部检查。
检查方法：检查校验文档，核查记录。
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