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5.2 卫生级管道及附件安装
5.2.1 应在不易产尘、相对封闭，且通风较好的环境下预制和组对卫生级管道及管件。预制间对周围环境宜保持相对正压。不锈钢卫生级管道及管件预制间地面应铺设无尘非金属板材，不应将碳钢材料和附有油脂类的工具带入预制间。预制和组对结束后，管段内部以及管段两端应进行清洁和防护，防止杂质污染管道，且不宜使用防腐剂。
检查数量：全部检查。
检查方法：观察检查，核查记录。
5.2.2 不锈钢卫生级管道不宜在施工现场进行弯曲。公称直径小于或等于15mm的不锈钢卫生级管道可现场弯曲，弯曲半径不宜小于公称直径的2.5倍。
检查数量：全部检查。
检查方法：观察检查，核查记录。
5.2.3 不锈钢卫生级管道切割，不应采用对管道切口化学成分有影响的切割工具。切口应平整光洁，无毛刺，端面不应倾斜。
检查数量：全部检查。
检查方法：观察检查，核查记录。
5.2.4 不锈钢卫生级管道焊接应符合下列规定：
1 应采用全自动轨道焊，不能进行自动焊接的焊缝，可采用手工焊接。
检查数量：全部检查。
检查方法：观察检查，核查记录。
2 应建立焊接过程的档案资料。每个焊口应做编号记录，记录中至少应包括焊缝号、焊接日期、管道规格、焊接人员编号、焊接参数、内窥镜检测等内容。
检查数量：全部检查。
检查方法：观察检查，核查记录。
3 无特殊要求时，采用全自动轨道焊接的管道进行内窥镜检查的数量不应低于20％。采用手动焊接的管道应100％进行内窥镜检查。焊缝内外表面应光滑、无毛刺、无夹渣、无气孔。焊缝处理前应进行色泽检查。
检查数量：按要求检查。
检查方法：观察检查，核查记录。
4 管道焊接使用的保护性氩气的纯度不宜低于99.999％。在焊接开始前，应向管道充氩气，保证管道内空气全部被置换，焊接完成并待管道冷却后方能停止充气。
检查数量：全部检查。
检查方法：焊前核查，核查记录。
5 在管道正式焊接前，需要进行试焊。当焊接参数、焊管管径、焊接环境等发生变化时，应重新进行试焊。
检查数量：全部检查。
检查方法：核查试焊焊样、试焊记录，保存试焊焊样。
5.2.5 不锈钢卫生级管道的焊口标识应参照焊接记录对焊口进行编号，现场焊口编号应与焊接记录表中焊口编号一致。
检查数量：全部检查。
检查方法：现场核查，文件核查。
5.2.6 应按管道安装允许偏差对管道组对进行检查。
检查数量：全部检查。
检查方法：观察检查，核查记录，尺量检查。
5.2.7 不锈钢卫生级管路焊接组对完成后，应对管道及附件进行酸洗钝化，并应对其内表面钝化膜质量进行测试，合格后应封闭管口，防止杂质污染管道，且不宜使用防腐剂。
检查数量：全部检查。
检查方法：观察检查，核查记录，蓝点法检测等。
5.2.8 需要酸洗钝化的不锈钢卫生级管路宜在系统压力试验合格后进行管路酸洗钝化；安装时沾上油污的管道应重新脱脂清洗。液体介质系统宜用纯化水为介质进行压力试验，气体管道和纯蒸汽等管道系统宜用洁净气体为介质进行压力试验。
检查数量：全部检查。
检查方法：观察检查，核查记录。
5.2.9 纯化水、注射用水、无菌气体、纯蒸汽及工艺物料的管材、管件、阀门、仪表及辅助材料的材质和设计应符合卫生级标准，连接方式应采用焊接或卫生级卡箍，不应采用螺纹等其他连接方式，且应满足验证要求。
检查数量：全部检查。
检查方法：观察检查，核查记录，核对用户需求，核查产品证明文件。
5.2.10 管件内外尺寸及参数应与管道相一致。垫片配件不应有死角和裂缝。紧固件宜采用不锈钢材料。
检查数量：全部检查。
检查方法：观察检查，核查记录。
5.2.11 应在同批次、同型号的阀门产品中抽取20％进行强度及严密性检查，且抽查阀门不应少于2个。当不合格时，应加倍抽查，仍不合格时，该批阀门不应使用。在主管道上起切断作用的阀门应100％进行强度及严密性试验，试验不合格的阀门不应使用。
检查数量：按要求检查。
检查方法：观察检查，核查记录，检查试验报告。
5.2.12 管道、管件、阀门、仪表等外表面应无明显的划痕和锈迹。
检查数量：全部检查。
检查方法：观察检查，核查记录。
5.2.13 阀门、仪表安装前，应核对阀门、仪表的规格型号及安装方向。仪表安装应在管道酸洗钝化合格后进行。
检查数量：全部检查。
检查方法：观察检查，核查记录。
5.2.14 管路上安装压力表、温度计、压力变送器时，不应在管路上直接开口。
检查数量：全部检查。
检查方法：观察检查，核查记录。
5.2.15 配管接口处应便于检修，且不应紧贴地面、墙体、吊顶、支架等。
检查数量：全部检查。
检查方法：观察检查，核查记录。
5.2.16 卫生级管道穿过洁净区吊顶、墙体、楼板和特殊墙体时应符合下列规定：
1 管道穿过伸缩缝、抗震缝和沉降缝时应设置补偿措施。
2 管道穿过洁净区吊顶、墙体、楼板时，应敷设卫生级套管，套管内的管段不应有焊缝、螺纹和法兰，套管内径宜比管道外径大2mm～3mm。管道安装完成后，套管与管道之间以及套管与墙孔之间的缝隙应密封处理，密封处理应符合本标准第3.1.6条和第3.1.7条的规定。
3 管道穿过防火分区时，应采用防火封堵材料将套管与管道之间以及套管与墙孔之间的缝隙紧密填实，然后覆涂防霉密封胶，密封处理后，密封层表面应平整、光滑、不积尘、无裂缝、无间断和无杂质，应易清洁和消毒，应牢固、不易开裂和脱落。
检查数量：全部检查。
检查方法：观察检查，核查记录。
5.2.17 安装卫生级管道时，应防止存在死角。纯蒸汽支管应直接由主管上部引出。纯蒸汽水平管道变径时，应采用偏心异径管，并应与管底相平安装。
检查数量：全部检查。
检查方法：观察检查，核查记录。
5.2.18 在设备和管道系统放空的状态下，应保证系统里面的流体介质完全排净。系统自排净点末端应有空气阻断措施。
检查数量：全部检查。
检查方法：观察检查，核查记录。
5.2.19 纯化水和注射用水管道的坡度不应小于1％。自排净卫生级管道的坡度不宜小于1％。
检查数量：全部检查。
检查方法：观察检查，核查记录，水平尺（仪），配合塞尺检查或使用倾角测量仪。
5.2.20 纯蒸汽管道坡度不应小于1％。纯蒸汽管道内应无凝水积聚。
检查数量：全部检查。
检查方法：观察检查，核查记录，水平尺（仪），配合塞尺检查或使用倾角测量仪。
5.2.21 安装在洁净区的管道支吊架宜采用成品不锈钢支吊架。支吊架外表面应光滑、易清洁，应不积尘、积水，不应有外露螺栓等配件。
检查数量：全部检查。
检查方法：观察检查，核查记录，检查合格证明文件。
5.2.22 不锈钢卫生级管道不应直接与碳钢支架、碳钢管卡接触。隔离垫片应满足不反应、不脱落、无毒、无腐蚀、耐高温、无析出物的要求。
检查数量：全部检查。
检查方法：观察检查，核查记录，检查合格证明文件。
5.2.23 不应随意修改管道支吊架间距。支吊架宜靠近管道流向变化处安装，宜靠近载荷集中处两侧安装。
检查数量：按照数量抽查30％，且不应少于一个系统。
检查方法：观察检查，核查记录。
5.2.24 医药洁净区内保温管和管件的外保护层宜采用不锈钢，或符合本标准第3.1.4条和第3.1.5条规定的材料。
检查数量：全部检查。
检查方法：观察检查，核查记录。
5.2.25 管道及阀门的标识应符合下列规定：
1 医药洁净区内标识材料应符合本标准第3.1.4条和第3.1.5条的规定；
2 特殊区域的标识材质宜与环境相适应。
检查数量：全部检查。
检查方法：观察检查，核查记录。
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