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8.3 安全防护

8.3.1 1类和2类医疗场所使用隔离特低电压设备（SELV）和保护特低电压设备（PELV）时，设备额定电压不应超过交流方均根值25V或无纹波直流60V，并应采取绝缘保护。

8.3.2 当1类和2类医疗场所不能采用利用过电流保护和剩余电流保护器（RCD）自动切断电源的防电击措施时，应符合下列要求：

1 IT、TN、TT系统，预期接触电压不应超过交流25V或直流60V；

2 TN系统应采用辅助等电位联结确保预期接触电压不超过交流25V或直流60V。

3（本款删除）

8.3.3 当采用TN系统时，应符合下列要求：

1 在1类医疗场所中额定电流不大于32A的终端回路，应采用最大剩余动作电流为30mA的剩余电流动作保护器。

2 在2类医疗场所的下列回路应设置额定剩余电流不超过30mA的漏电保护器：

1）手术台驱动机构供电回路；

2）移动式X射线装置回路；

3）额定容量超过5kV·A的大型设备的回路；

4）非生命支持系统的电气设备回路。

8.3.4 当采用TT系统时，应按本标准第8.3.3条的规定执行，且所有配电回路均应设置剩余电流动作保护器。

8.3.5 除本标准第8.3.3条第2款所列的电气回路外，在2类医疗场所中维持患者生命、外科手术和其他位于“患者区域”范围内的电气装置和供电的回路，均应采用医用IT系统。当采用医用IT系统时，应符合下列要求：

1 多个功能相同的毗邻房间，应至少安装1个独立的医用IT系统。

2 医用IT系统必须配置符合国家相关产品标准规定的医用绝缘监视器。

3 每一个医用IT系统，应设置远程的显示工作状态的信号灯和声光警报装置。声光警报装置应安装在便于永久性监视的场所。

4 隔离变压器应设置过负荷和高温的监控。

8.3.5A 抢救室、重症监护病床的医用IT系统应配置绝缘故障定位系统（IFLS），其他场所的医用IT系统宜配置绝缘故障定位系统（IFLS）。

8.3.5B 医用IT系统不应使用剩余电流保护器（RCD），不应使用电弧故障保护器（AFDD）。

8.3.6 在1类和2类医疗场所的“患者区域”内应设置辅助医用等电位联结母排，并应通过等电位连线将保护导休、外部可导电部分、抗电磁干扰屏蔽物、导电地板网络、隔离变压器的金属屏蔽层与等电位母排联结。

8.3.7 在1类和2类医疗场所内，患者可同时触及的电源插座的保护导体端子、固定设备的保护导体端子或任何外界可导电部分与等电位联结母排之间导体的电阻（包括接头部分的电阻），不应超过0.2Ω。

8.3.8 辅助医用等电位母排应安装在使用场所内，靠近配电箱的宜设在配电箱中。

条文说明

8.3.1 本条规定是根据IEC 60364-7-710：2021 Low-voltage elec-trical installations-part 7-710:Requirements for special installations orlocations-Medical locations 中针对医疗场所中的隔离特低电压设备（SELV）和保护特低电压设备（PELV）的电压等级的相关条款确定的。一般场所的安全特低压设备的额定电压不应超过交流方均根值50V或无纹波直流120V，而在医疗场所考虑患者安全，对医疗场所的特低压设备的额定电压进一步降低。

8.3.2 本条所述为医疗场所不能因防止电击而进行断路器或RCD动作时，可以采用交流25V、直流60V以下的电压供电。

8.3.3 因本条中所述回路为2类医疗场所中非直接接触患者身体或非生命支持系统的电气设备回路，这些回路可以采用TN系统加30mA漏电保护器进行保护，不必引入IT系统。

8.3.4 TT系统为保护接地系统。当电气设备的金属外壳带电时，由于有接地保护，低压断路器不一定能跳闸，造成漏电设备的外壳对地电压高于安全电压。所以还需要漏电保护器作保护。

8.3.5 本条为强制性条文，必须严格执行。根据IEC 60364-7-710:2021 Low-voltage electrical installations-part 7-710:Requirements for special installations or locations-Medical locations 中关于医用IT系统的应用范围相关条款确定的。按IEC标准，进行心脏手术的医疗电气设备的正常泄露不得大于10μA；当发生一个接地故障时，其故障电流不得大于50μA。因为通过人体心脏的电流如果超过50μA，就可以导致微电击致死。采用IT系统，通过隔离变压器二次回路导体不接地，电气设备外露可导电部分接到电气装置的PE线上，并设置辅助等电位连结。当出现接地故障时，故障电流仅为流过自隔离变压器到手术设备之间一小段非故障线段极小的对地的电容电流。因此故障时可以不切断电源，使电气设备继续运行，并可通过报警装置及检查消除故障，大大提高了系统供电的可靠性。

采用医用IT系统的意义，既保证直接接触患者心脏的电气设备回路不产生微电击，同时保证生命支持系统的电气设备持续供电。从IEC相关标准历年讨论稿的演变过程可以看出医用IT系统的双重作用。

多个功能房间，至少安装1个医用IT系统，主要指多个单间ICU病房可公用一套医用IT系统；当大型ICU集中设置病床时，可根据负荷需要设置多台医用IT系统。

8.3.5A 医用IT系统发生绝缘故障时方便进行故障定位，提高系统维护的效率。

8.3.5B 进一步明确医用IT系统不得使用剩余电流保护器（RCD）、电弧故障保护器（AFDD）。

8.3.6 1类和2类场所医疗电气装置的部件与患者有接触，患者触电危险大。必须实行“辅助等电位联结”，即将该场所内所有的金属构件、管道再与PE线相互联接。等电位联接的目的是使所

有金属构件与PE线处于同一电位，以降低接触电压，提高安全用电水平。

8.3.7 根据IEC 60364-710：2021 Low-voltage electrical installa-tions-part 7-710:Requirements for special installations or locations-Medical locations 增加了1类医疗场所辅助医用等电位电阻要求。

8.3.8 本条规定便于为本标准第8.3.6条所述装置提供辅助医用等电位联结。这样的联结应该明显可见，同时可以独立断开。

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